主角苏沐林国豪的小说《万家生佛》是近期不可多得的佳作,书荒的小伙伴不要错过,主要讲述了:对于厂房设计这一块,苏沐到还真不是故意找茬。大势所趋,他也只能适应时代的潮流。未来医药行业的监管力度会越来越大,如果现在就不把窟窿堵住,越往后就越难处理。行业里一直有这么一句话:质量源于设计!!!什么…
《万家生佛》免费试读第11章 刮目相看,原料问题
对于厂房设计这一块,苏沐到还真不是故意找茬。
大势所趋,他也只能适应时代的潮流。
未来医药行业的监管力度会越来越大,如果现在就不把窟窿堵住,越往后就越难处理。
行业里一直有这么一句话:质量源于设计!!!
什么意思呢?
意思就是工艺设计、厂房设计等等方面做到最优,才能生产出真正质量合格的药品。
大多数人关注药品质量只在乎最终成品的检测数据、治疗效应,这是不对的,药品的质量贯穿于其整个生命周期。
而一切的起点,在于最初的设计之上。
这一点,苏沐是深有感受,所以他现在做这些,是为了杜绝后患。
“林总,你以后会庆幸进行了今天的投入。”
办公室里,苏沐放下手中的文件,淡淡的笑了笑。
林国豪无奈,这些话还是留给时间去检验吧。
“厂房改造完成,还需要不少时间,这段时间我会按照你给出的设备清单,进行设备升级。”
“不过,厂房的改造、设备变更意味着要重新进行验证,这工作量可不小。”
“验证”,这可能是药品生产行业里最麻烦的一件事。
简单来讲,就是证明你的工艺、设备、方法用于药品生产上是稳定的、可控的,是能够生产出合格药品的。
只有经过验证的东西,才能被用于药品生产。
包括你的厂房、设备等等一系列硬件,还有就是药品的生产工艺、设备的操作方法、清洁方法等等。
而一旦经过验证后,你再想改变,那就要重新再来验证,而且你必须通过数据、通过各种资料证明,你这样的改变是为了优化某一方面而采取的行动,否则也是不被允许的。
这也就是为什么苏沐想要在最初的时候就把一切都搞定,因为,现在不搞定,以后再想变,那就是难上加难,会面临各种麻烦。
苏沐知道进行验证很麻烦,但也没得选。
“任务是很重,但是,一切的付出都是值得的………”
“如果现在不把事情做好,留下太多坑,以后可就不好填了。”
“而且,咱们既然做药企,就要对用药的患者负责,厂房、设备升级的目的,根本上还是为了能够保证药品的质量。”
说到这儿,苏沐看向林国豪,“我想,林总应该不至于像那些外资巨头一般,吸着人血起来吧?”
林国豪心头微震。
虽然他跟苏沐接触的次数不算太多,但他早已摸透苏沐的性子,知道自己这位年轻的合作者,平时表面看似低调谦逊,实际上却十分强势,并且非常善于抓机会。
尤其擅于利用对方的短板,从而达到某种程度的掌握主导权。
这种人,一般都是在社会上摸爬滚打多年的精致利己主义者。
虽然,这些特制和他的年龄看起来并不相符,但是林国豪的的确确从对方的身上看到了和自己一样的商人特质。
可是,刚才的一番话,倒是让他有些对苏沐刮目相看。
本以为对方也是一个逐利之人,没想到竟然还有这样的心胸。
“哈哈哈,好,好,苏小子,你这话倒是让我无地自容了。”
林国豪爽朗的笑了几声,摆了摆手,继续说道:“放心,既然选择和你合作,也答应了当初你提出的条件,我自己是无条件信任你的,你提出的建议我都会逐条落实。”
“只是…….”
话锋一转,林国豪欲言又止。
“只是什么?”苏沐追问了一句。
“只是,现在有一个问题摆在面前。”
林国豪叹了口气,神色颇为苦恼,“原辅料的供应跟不上啊。”
“原材料供应不上?”苏沐眉毛微蹙,“这是怎么回事?我记得,咱们之前原辅料来源不是一直很稳定吗?”
“那是以前……..”林国豪解释道:“毕竟,以前的原辅料这一快上面并没有强制要求与原研药一致,可是现在……….”
顿了一下,林国豪继续道:“现在的要求不一样了,原辅料关联审批的政策一出,我们只能选择经过药品监管司批准的供应商。”
所谓的原辅料关联审评审批,就是药品注册申请的时,也需要同步审核原辅料,只有通过审批的原辅料才能被用于药品制造。
听到林国豪的话,苏沐明白怎么回事了。
说白了,几年前,大家都不怎么关注药品的原辅料这一块,法规上也没有明确要求。
所以在原辅料供应商的选择上就有了很多可操作的空间,同样的原辅料,在保证质量符合标准的情况下,当然选择便宜的了。
可是,现在不一样了,上面改革之后,对于原辅料的控制有了明确的规定。
西林制药厂毕竟停产了多年,原辅料供应商自然也是最早的那一批,如今只能进行更换。
“所以,新的供应商为什么不能提供足量原辅料?”
苏沐皱眉问道。
“唉,辅料还好,主要还是原料。”
林国豪摇头苦笑:“原料供应商是一家外资企业,你也知道,医药方面国内的发展比起国外还是落后太多了,原料药也是。”
“人家说生产跟不上,供应不了,我们也毫无办法。”
“啧~”
苏沐脸色沉了沉,倒是忽略了这一点,原料的问题确实是一个大问题,不解决这个问题,就相当于被扼住了咽喉。
“有没有可能国产替代?”
只要是在经过批准的原料供应商,是完全能够代替国外那些傲慢的家伙的。
国内不缺原药材,缺的是原料提取技术。
可是,苏沐不相信国内原料厂竟然没有一家能生产出自己想要的东西?
这不可能!
国产替代这个想法林国豪也想过,他摇摇头:“没办法,现有的国内供应商都没有批准文号。”
“这就麻烦了……..”
没有原料,那所有的一切都是空谈。
苏沐也犯愁了。
原材料问题,是一个绝症,不解决这个问题,那一切都是白搭。
两人坐在那里,陷入了沉思之中。
良久,林国豪猛然拍了下巴掌,眼睛骤亮。
他扭头看着苏沐道:“要不,我们搞一个自己的原料厂………”
小说《万家生佛》试读结束!